2009年接受过髋关节置换手术的James Elliott成为在2010年的首轮世界范围髋关节植入体召回中的受害者。在发现有金属微粒从强生公司(Johnson & Johnson)生产的髋关节植入体上脱落之後,纽西兰境内包括他在内的约500名曾做过此类关节面置换术的患者都被召回重新进行置换。现在,Elliott和其他纽西兰受害者正计划集体起诉强生公司。自2010年召回事件发生後,又有超过3起不同公司生产的金属髋关节植入体因缺陷问题被召回。 就在本周,英国生产厂商施乐辉(Smith & Nephew)宣布旗下伯明翰工厂用於生产金属髋关节的模具存在问题,并就此通知纽西兰外科医生要求联系可能受影响的病人。纽西兰药品与医疗器械安全监管局的部门经理Stewart Jessamine表示,金属髋关节植入体存在缺陷并不意味着患者需要再次接受手术,他们只是需要更多的定期检查来确保安全而已。 工党健康事务发言人Maryan Street再次呼吁,应对金属髋关节植入体的安全性进行紧急调查质询。他说:“这已经是3年内第4次在世界范围内对这类缺陷植入体采取行动,也是6月份以来的第2次了。”Elliott此前曾要求健康特殊委员会就金属髋关节植入体进行调查,但委员会却拒绝了。 “澳大利亚参议院对强生公司发起的一项调查发现,因产品缺陷而对病人产生的伤害是“无法忍受和完全不可接受的。”Elliott说:“显然澳洲人发现了其中的弊病并引起了高度的关注,而我们想要的是纽西兰方面也能有同样的作为。”尽管受到影响的患者人数可能不断增加,但Elliot说他不相信纽西兰政府会为此发起调查,因为“他们就是一副看起来漠不关心的样子。”“到底要到什麽程度才能让我们票选出来的政府真正出来为维护民众利益负起责任。这件事於我关系重大,远比Dotcom之类的事情重要得多。” 卫生部长Tony Ryall说,此类医疗器械的安全性目前正在欧美及其他世界各国专业机构的监管之下。“鉴於我们已了解此次警告的原因,所以并无必要就此发起国会质询。警告信息表明,有问题的关节植入体只是比预期要磨损得快一些。相关患者应立即与他们的医生取得联系。”Ryall表示这次药品与医疗器械安全监管局在全球范围内属於首批发出公众警示,说明纽西兰的卫生预警系统运行良好,整个医疗卫生体系反应迅速。 (责任编辑:新西兰 XinXiLan) |